Πρόκειται για δύο χάπια που αναμένεται να έρθουν και στην Ελλάδα, (σ.σ. της Merck πιθανότατα μέχρι τα τέλη του 2021) και για τα οποία οι μελέτες έχουν δείξει ότι η έγκαιρη χορήγησή τους περιορίζει σημαντικά τις νοσηλείες και τους θανάτους σε ασθενείς

Δύο χάπια ρίχνονται στη μάχη κατά της πανδημίας του κοροναϊού. Ενώ τον Νοέμβριο του 2020 τα εμβόλια δεν είχαν τεθεί σε κυκλοφορία, ένα χρόνο μετά, και με τον εφιάλτη της πανδημίας να δηλώνει «παρών» δείχνοντας τα δόντια του κυρίως στη Γηραιά Ήπειρο που αποτελεί το επίκεντρο της έξαρσης κρουσμάτων, νέα όπλα προστίθενται στον αγώνα που δίνει η ανθρωπότητα να βάλει τέλος στην κατάσταση που βιώνει.

Πρόκειται για τα χάπια κατά του κοροναϊού των εταιρειών Merck και Pfizer, με τα ευχάριστα νέα να έρχονται από τη Βρετανία και τις ΗΠΑ αντίστοιχα, με μια μόλις ημέρα διαφορά.
Οι ειδικοί στον τομέα της υγείας καλωσόρισαν από την πρώτη στιγμή την ανάπτυξη των φαρμάκων για τη θεραπεία της Covid-19, διαμηνύοντας πως θα μπορέσουν να σώσουν ζωές, ωστόσο αυτό που έσπευσαν να επισημάνουν είναι πως δεν αποτελούν την τέλεια θεραπεία και πως κανείς δεν πρέπει να επαναπαύεται με την κυκλοφορία τους, συνιστώντας στον κόσμο να εμβολιαστεί.
Πρόκειται για δύο χάπια που αναμένεται να έρθουν και στην Ελλάδα, (σ.σ. της Merck πιθανότατα μέχρι τα τέλη του 2021) και για τα οποία οι μελέτες έχουν δείξει ότι η έγκαιρη χορήγησή τους περιορίζει σημαντικά τις νοσηλείες και τους θανάτους σε ασθενείς.

Το χάπι της Pfizer

Το Paxlovid, όπως ονομάστηκε το αντιιικό χάπι της Pfizer, σύμφωνα με τα στοιχεία της κλινικής μελέτης μπορεί να μειώσει κατά 89% τον κίνδυνο βαριάς νόσου και θανάτου των πιο ευάλωτων.
Όπως ανακοίνωσε η εταιρεία, είναι αποτελεσματικότερο όταν χορηγηθεί σε άτομα που κινδυνεύουν να αρρωστήσουν βαριά ή να πεθάνουν αμέσως μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων της λοίμωξης. Η Pfizer, μάλιστα, τόνισε ότι τα συμπεράσματα της μελέτης της ήταν τόσο ενθαρρυντικά, ώστε η έρευνα διακόπηκε πριν από την ολοκλήρωσή της.
To Paxlovid ανήκει στη φαρμακολογική κατηγορία των αναστολέων της πρωτεάσης και δρα εμποδίζοντας την παραγωγή ενός ενζύμου που είναι αναγκαίο για τον πολλαπλασιασμό του ιού. Οταν χορηγείται συνδυαστικά με τη ριτοναβίρη, ένα άλλο αντιιικό, παραμένει περισσότερο στον οργανισμό μας και έτσι έχουμε μεγαλύτερο όφελος. H συνδυαστική φαρμακευτική αγωγή έχει κάποιες διαφορές από το χάπι της Merck, το οποίο δρα εισάγοντας «σφάλματα» στον γενετικό κώδικα του ιού.

Η συνδυαστική θεραπεία, η οποία αποτελείται από τρία χάπια, πρέπει να λαμβάνεται δις ημερησίως επί πενθήμερο.
Ο πρόεδρος και επικεφαλής της Pfizer Αλμπερτ Μπουρλά τόνισε ότι το Paxlovid «έχει τη δυνατότητα να σώσει ζωές περιορίζοντας τη βαρύτητα της λοίμωξης COVID-19 και εξαλείφοντας την ανάγκη νοσηλείας στις εννιά από τις δέκα περιπτώσεις».
Παρότι τα εμβόλια δημιούργησαν ένα ισχυρό τείχος προστασίας, ιδιαίτερα για τους πιο ευάλωτους η ζήτηση για θεραπευτικά μέσα που μπορούν να χορηγηθούν σε οικιακό περιβάλλον, ιδιαίτερα στις πιο ευπαθείς ομάδες του πληθυσμού, παρέμενε υψηλή.
Η κλινική μελέτη της Pfizer απέδειξε ότι το Paxlovid αποτελεί μια εξαιρετική λύση σε αυτό το πρόβλημα. Στην έρευνα συμμετείχαν 1.219 ασθενείς υψηλού κινδύνου, που είχαν πρόσφατα προσβληθεί από κοροναϊό.

Από την ομάδα που έλαβε το χάπι, μόλις το 0,8% χρειάστηκε νοσηλεία, ενώ το αντίστοιχο ποσοστό στην ομάδα ελέγχου, που έλαβε ένα ψευδοφάρμακο, ήταν 7%. Η θεραπεία χορηγήθηκε μόλις τρεις ημέρες από την πρώτη εμφάνιση συμπτωμάτων. Επτά άνθρωποι από την ομάδα ελέγχου πέθαναν, ενώ μεταξύ εκείνων που έλαβαν Paxlovid δεν κατέληξε κανείς.
Οταν η χορήγηση της θεραπείας καθυστέρησε και άρχισε την πέμπτη ημέρα από την εμφάνιση των συμπτωμάτων της λοίμωξης, το 1% των εθελοντών που έλαβε το χάπι νοσηλεύτηκε στο νοσοκομείο, χωρίς ωστόσο να καταλήξει κανείς. Από την ομάδα που έλαβε ψευδοφάρμακο το 6,7% χρειάστηκε νοσηλεία, ενώ απεβίωσαν δέκα εθελοντές.

Οι συμμετέχοντες στην κλινική μελέτη είτε ήταν ηλικιωμένοι είτε έπασχαν από υποκείμενα νοσήματα, τα οποία τους καθιστούσαν ευάλωτους στην COVID. Ολοι τους εμφάνισαν ήπια ή μέτριας βαρύτητας συμπτώματα.
Η Pfizer αναμένεται τις επόμενες ημέρες να καταθέσει τα συμπεράσματα της κλινικής μελέτης στον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αιτούμενη την επείγουσα έγκριση του Paxlovid.

Το χάπι της Merck

Μια ημέρα πριν την έγκριση του χαπιού της Pfizer, είχε λάβει έγκριση από τη βρετανική ρυθμιστική αρχή για τα φάρμακα το σκεύασμα της Merck.
Ειδικότερα, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) χορήγησε άδεια για το φάρμακο με όνομα Lagevrio για ήπια έως μέτρια συμπτώματα Covid.
Το συγκεκριμένο χάπι περιέχει τη δραστική ουσία μολνοπιραβίρη και πρόκειται για μια εύκολη στη χορήγηση θεραπεία που μείωσε στο μισό τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου από Covid-19 για άτομα με ήπια ή μέτρια συμπτώματα, κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών.
Όπως έχουν εξηγήσει οι κ.κ. Δημόπουλος και Μαγιορκίνης, η μολνοπιραβίρη είναι ένα αντιικό φάρμακο που αντί να μπλοκάρει τον πολλαπλασιασμό του γενετικού υλικού του ιού, όπως άλλα αντιικά φάρμακα, «εξαναγκάζει» τον ιό να μεταλλαχθεί σε μορφές που δεν είναι βιώσιμες. Αυτό θεωρητικά έχει ως συνέπεια να μπορεί να μπλοκάρει ακόμα και την ικανότητα του ιού να αναπτύξει αντοχή μέσω μεταλλάξεων.

Οι καθηγητές παρατηρούν ότι κάποιοι ειδικοί έχουν εκφράσει επιφυλάξεις για την ασφάλεια του φαρμάκου, σκεπτόμενοι ότι θεωρητικά θα μπορούσε να προκαλέσει μεταλλάξεις και στο ανθρώπινο DNA. Ωστόσο, από την μία τα νουκλεοσιδικά ανάλογα που προσλαμβάνονται κατά τον πολυμερισμό μορίων RNA δεν εισέρχονται ποτέ στο DNA, ενώ από την άλλη δείχνουν υψηλή προτίμηση στις ιικές RNA πολυμεράσες.
Η κλινική μελέτη Φάσης ΙΙΙ που εξέταζε την αποτελεσματικότητα της μολνοπιραβίρης σε ασθενείς με υψηλή πιθανότητα να χρειασθούν νοσηλεία διακόπηκε πρόωρα καθότι η αποτελεσματικότητά του φαρμάκου ήταν εντυπωσιακή με συνέπεια να μην είναι πλέον ηθική η χορήγηση placebo στην ομάδα ελέγχου.

Ενδεικτικό, όπως τονίζουν ο κ. Δημόπουλος και ο κ. Μαγιορκίνης, είναι ότι οι Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής ήδη έχουν συνάψει συμφωνία για την αγορά 1,7 εκατομμυρίων θεραπευτικών σχημάτων έναντί του ποσού των 1.2 δισεκατομμυρίων δολαρίων ανεβάζοντας το κόστους κάθε θεραπευτικού σχήματος στα 700 δολάρια ανά άτομο.
Σύμφωνα με τον σχεδιασμό της μελέτης η μολνοπιραβίρη, όπως και τα άλλα ήδη διαθέσιμα φάρμακα, θα πρέπει να χορηγείται νωρίς μετά την διάγνωση, ενώ η αποτελεσματικότητά της σε προχωρημένη νόσο πιθανώς να είναι περιορισμένη.
Το γεγονός ωστόσο ότι χορηγείται από το στόμα θα μπορούσε να οδηγήσει σε ευρεία χρήση της αμέσως μετά την αδειοδότησή της, τονίζουν οι καθηγητές του ΕΚΠΑ.

Τονίζεται ότι η βρετανική ρυθμιστική αρχή συνέστησε τη χρήση του φαρμάκου όσο το δυνατόν πιο σύντομα μετά τη διάγνωση και μέσα σε πέντε ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Οι ρυθμιστικές αρχές σε ΗΠΑ και ΕΕ αξιολογούν ακόμα το φάρμακο της Merck, για το οποίο έχουν αυξηθεί οι παραγγελίες από τις κυβερνήσεις από τότε που δημοσιεύθηκαν τα θετικά αποτελέσματα της φάσης 3 των κλινικών δοκιμών τον περασμένο μήνα.

Η σύγκριση

Πάντως, δεν μπορούν να γίνουν ακριβείς συγκρίσεις μεταξύ των δύο χαπιών, όπως επισημαίνει ο αναλυτής του Bloomberg, Sam Fazeli, ο οποίος όμως παραθέτει κάποια στοιχεία για τα δύο σκευάσματα:
Δοσολογία του Paxlovid της Pfizer: Δύο φορές τη μέρα για πέντε ημέρες.
Δοσολογία του Molnupiravir της Merck: Δύο φορές τη μέρα για πέντε ημέρες.
Παραγωγή του Paxlovid της Pfizer: Αναμένεται η παραγωγή 180.000 συσκευασιών μέχρι το τέλος του έτους και τουλάχιστον 50 εκατ. συσκευασιών μέχρι το τέλος του 2022.
Παραγωγή του Molnupiravir της Merck: Αναμένεται παραγωγή 10 εκατ. παρτίδων μέχρι το τέλος του έτους, αδειοδότηση σε εταιρείες γενόσημων φαρμάκων και σχέδια για αύξηση της παραγωγής.
Κατάσταση αναφορικά με την αδειοδότηση του Paxlovid της Pfizer: Σχεδιάζεται να προστεθούν νέα κλινικά δεδομένα στην αίτηση αδειοδότησης στις ΗΠΑ.
Κατάσταση αναφορικά με την αδειοδότηση του Molnupiravir της Merck: Εγκρίθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο, aίτηση για έγκριση στις ΗΠΑ, aξιολόγηση με ταχείς ρυθμούς από EMA.

Ποιοι θα πάρουν πρώτοι στην Ελλάδα το χάπι της Merck

Όπως ανέφερε η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας, Μίνα Γκάγκα, στις 11 Νοεμβρίου αναμένεται η έγκριση από τον EMA για το χάπι κατά του κοροναϊού (της Merck) και πιθανότατα πριν από το τέλος του 2021 θα έχουμε τις πρώτες παρτίδες στην Ελλάδα. Οι παρτίδες όμως θα είναι περιορισμένες».
«Με 6.000-7.000 κρούσματα την ημέρα, αν αρχίσουμε να δίνουμε τις παρτίδες που θα πάρουμε, θα έχουν τελειώσει σε δύο ημέρες» είπε στον ΑΝΤ1, τονίζοντας ότι η Επιτροπή των Ειδικών έχει ορίσει κριτήρια για τους ασθενείς στους οποίους θα χορηγηθούν πρώτα τα χάπια.
Αυτοί είναι:

• Οι ανοσοκατεσταλμένοι
• Οι μεταμοσχευμένοι
• Οι έγκυες στο γ΄ τρίμηνο της εγκυμοσύνης

(in.gr)

Πρόκειται για εξέλιξη που, όπως λέει ο κ. Μπουρλά, «μπορεί να διαδραματίσει κρίσιμο ρόλο στην αλλαγή πορείας της πανδημίας, σώζοντας ζωές, μειώνοντας την σοβαρότητα των μολύνσεων από Covid και εξαλείφοντας ακόμη και 9 στις 10 νοσηλείες»

Η φαρμακοβιομηχανία Pfizer βρίσκεται σε συνομιλίες με 90 χώρες για συμβάσεις προμηθειών για το πειραματικό της χάπι κατά της Covid-19, το οποίο φαίνεται να μειώνει κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης, δήλωσε σε συνέντευξη ο πρόεδρος και γενικός της διευθυντής της εταιρείας, Άλμπερτ Μπουρλά.
Ο κ. Μπουρλά πρόσθεσε σύμφωνα με το Reuters ότι η Pfizer αναμένει να τιμολογήσει το φάρμακό της, που ονομάζεται Paxlovid, κοντά στην τιμή που η Merck & Co Inc όρισε για το υποψήφιο αντιιικό της φάρμακο κατά της Covid-19, το οποίο λαμβάνεται από το στόμα.
Η συμβατική τιμή για το χάπι της μολνοπιραβίρης της Merck κυμαίνεται στα 700 δολάρια για πενθήμερη θεραπευτική αγωγή. 

Mπορεί να αλλάξει τους «όρους του παιχνιδιού»Νωρίτερα, ο Άλμπερτ Μπουρλά -αναφερόμενος στο χάπι της Pfizer- έκανε λόγο για «εκπληκτικά νέα», τα οποία «εφόσον δοθεί η έγκριση από τις αρμόδιες αρχές, θα μπορούσαν να αλλάξουν του όρους του ‘παιχνιδιού’».
Πρόκειται για εξέλιξη που, όπως λέει ο κ. Μπουρλά, «μπορεί να διαδραματίσει κρίσιμο ρόλο στην αλλαγή πορείας της πανδημίας, σώζοντας ζωές, μειώνοντας την σοβαρότητα των μολύνσεων από Covid και εξαλείφοντας ακόμη και 9 στις 10 νοσηλείες».
Σημειώνεται ότι, όπως ο ίδιος είπε σε συνέντευξή του στο CNBC, η Pfizer πρόκειται να καταθέσει τα στοιχεία της έρευνας στον FDA, προκειμένου να λάβει έγκριση, πριν από τις 25 Νοεμβρίου, δηλαδή τη φετινή Ημέρα των Ευχαριστιών στις ΗΠΑ.

Υπενθυμίζεται ότι την Παρασκευή η Pfizer δημοσίευσε στοιχεία για το πειραματικό της χάπι κατά της Covid-19, το οποίο πιθανόν να αποτελέσει πρόκληση για τη μολνοπιραβίρη, το φάρμακο της Merck, το οποίο έχει ήδη λάβει έγκριση στη Βρετανία.
Παρόλο που το χάπι της Pfizer έδειξε να μειώνει κατά 89% τη νοσηλεία ή τον θάνατο από Covid-19 σε ασθενείς που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου, ενώ στην περίπτωση εκείνου της Merck το αντίστοιχο ποσοστό ήταν στο 50%, «δεν μπορούμε ακόμη να συγκρίνουμε τα δύο φάρμακα μέχρι να γίνει πιο σαφές το προφίλ κινδύνου των ασθενών», σύμφωνα με τον αναλυτή του Bloomberg Σαμ Φαζέλι.
Ακόμη, δήλωσε ότι η Pfizer εκτιμά πως θα μπορέσει να παράξει 500 εκατομμύρια χάπια τον επόμενο χρόνο. «Αυτό είναι 50 εκατομμύρια θεραπείες. Κάθε μία διαρκεί πέντε ημέρες, με δύο χάπια την ημέρα» εξήγησε, ενώ συμπλήρωσε πως η εταιρεία εξετάζει το αν μπορεί να παράξει περισσότερα χάπια.
(in.gr)

Εν αντιθέσει με τις βρετανικές αρχές, οι ρυθμιστικές αρχές σε ΗΠΑ και ΕΕ αξιολογούν ακόμα το φάρμακο της Merck, για το οποίο έχουν αυξηθεί οι παραγγελίες από τις κυβερνήσεις από τότε που δημοσιεύθηκαν τα θετικά αποτελέσματα της φάσης 3 των κλινικών δοκιμών τον περασμένο μήναΗ ρυθμιστική αρχή για τα φάρμακα του Ηνωμένου Βασιλείου έδωσε την πρώτη έγκριση στο χάπι της Merck κατά του κοροναϊού, ένα φάρμακο που έχει χαρακτηριστεί από ειδικούς σε ζητήματα δημόσιας Υγείας ως σημαντικό νέο εργαλείο στη μάχη ενάντια στην πανδημία.

Όπως μεταδίδουν οι Financial Times, η Merck δήλωσε ότι η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας χορήγησε άδεια για το φάρμακο με όνομα Lagevrio για ήπια έως μέτρια συμπτώματα Covid.
Πρόκειται, ουσιαστικά, για το πρώτο «πράσινο φως» που παίρνει το molnupiravir, μια εύκολη στη χορήγηση θεραπεία που μείωσε στο μισό τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου από Covid-19 για άτομα με ήπια ή μέτρια συμπτώματα, κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών.
Εν αντιθέσει με τις βρετανικές αρχές, οι ρυθμιστικές αρχές σε ΗΠΑ και ΕΕ αξιολογούν ακόμα το φάρμακο της Merck, για το οποίο έχουν αυξηθεί οι παραγγελίες από τις κυβερνήσεις από τότε που δημοσιεύθηκαν τα θετικά αποτελέσματα της φάσης 3 των κλινικών δοκιμών τον περασμένο μήνα.
Στην πρώτη αντίδρασή του, ο διευθύνων σύμβουλος της Merck χαρακτήρισε την αδειοδότηση του molnupiravir ως ένα σημαντικό επίτευγμα για την εταιρεία.

«Πιστοί στην αποστολή μας να σώσουμε ζωές, θα συνεχίσουμε να κινούμαστε με αυστηρότητα και ταχείς ρυθμούς ώστε το molnupiravir να μπορεί να διατεθεί σε ασθενείς σε όλο τον κόσμο όσο το δυνατόν γρηγορότερα» είπε.
Χαιρετίζουν οι ειδικοίΟι ειδικοί στον τομέα της υγείας καλωσόρισαν την ανάπτυξη του φαρμάκου για τη θεραπεία της Covid-19 που μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι εντός πέντε ημερών από τη μόλυνση με τον ιό.
Ο David Dowdy, αναπληρωτής καθηγητής επιδημιολογίας στην ιατρική σχολή του πανεπιστημίου Τζον Χόπκινς στη Βαλτιμόρη, είπε ότι η έγκρισή του είναι μια ευπρόσδεκτη πρόοδος που θα μπορούσε να σώσει ζωές στη μάχη κατά της Covid-19.
Ωστόσο, προειδοποίησε ότι το αντιικό χάπι δεν αποτελεί την τέλεια θεραπεία, δεδομένου ότι «προσέφερε» μόνο 50% μείωση νοσηλειών και θανάτων, ενώ οι ασθενείς έπρεπε να λάβουν το φάρμακο αρκετά νωρίς προκειμένου να είναι αποτελεσματικό.
«Δεδομένου ότι το φάρμακο δεν σταματά τη μόλυνση, δεν είμαι σίγουρος ότι θα έφτανα στο σημείο να ισχυριστώ ότι αλλάζει το παιχνίδι» είπε ο David Dowdy.
(in.gr)

Η φλουβοξαμίνη, ένα φθηνό φάρμακο που χορηγείται ως αντικαταθλιπτικό, φάνηκε να μειώνει τις εισαγωγές σε νοσοκομεία ως και κατά 30%, σύμφωνα με κλινική δοκιμή που διεξήχθη στη Βραζιλία σε συνθήκες πραγματικού κόσμου

Ενα φθηνό φάρμακο, η φλουβοξαμίνη, που χορηγείται για την αντιμετώπιση ψυχικών νοσημάτων όπως η κατάθλιψη και η ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή μπορεί να σώσει τη ζωή ασθενών με COVID-19 και να μειώσει τις εισαγωγές σε νοσοκομεία ως και κατά 30%, σύμφωνα με αποτελέσματα μεγάλης κλινικής δοκιμής που δημοσιεύθηκαν στην επιθεώρηση «The Lancet Global Health».

Η κλινική δοκιμή

Η μελέτη διεξήχθη από ερευνητές του Πανεπιστημίου McMaster στον Καναδά, του Πανεπιστημίου Ουάσινγκτον στο Σεντ Λούις των ΗΠΑ και του Ιατρικού Κέντρου CardResearch Cardiologia Assistencial e de Pesquisa LTDA στη Βραζιλία. Οι ερευνητές χορήγησαν μεταξύ της 15ης Ιανουαρίου και της 6ηςΑυγούστου του 2021 φλουβοξαμίνη (100 mg δύο φορές την ημέρα επί 10 ημέρες) σε 741 τυχαία επιλεγμένους ασθενείς με COVID-19 στη Βραζιλία οι οποίοι κατέφυγαν με συμπτώματα της νόσου στο νοσοκομείο –  συγχρόνως 756 ασθενείς με COVID-19 έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Το «προφίλ» των ασθενών

Ολοι οι ασθενείς ήταν συμπτωματικοί, ανεμβολίαστοι και πληρούσαν τουλάχιστον ένα επιπλέον κριτήριο ώστε να θεωρούνται υψηλού κινδύνου για σοβαρή νόσηση. Ως υψηλού κινδύνου κρίθηκαν ασθενείς πολλών και διαφορετικών ομάδων όπως οι διαβητικοί, τα άτομα με υπέρταση, με καρδιαγγειακά νοσήματα, με χρόνια αναπνευστικά νοσήματα, οι καπνιστές, οι παχύσαρκοι, οι μεταμοσχευμένοι, οι ασθενείς με χρόνια νεφροπάθεια και όσοι χρειάζονταν αιμοκάθαρση, οι ανοσοκατεσταλμένοι, άτομα με πρόσφατο ιστορικό καρκίνου ή όσα βρίσκονταν υπό θεραπεία για τον καρκίνο, καθώς και τα άτομα 50 ετών και άνω και οι ανεμβολίαστοι.

Μείωση κατά 30% των νοσηλειών

Στο σύνολό τους οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν επί 28 ημέρες προκειμένου να προσδιοριστεί η πορεία της υγείας τους καθώς και το αν θα χρειάζονταν νοσηλεία.Με βάση τα ευρήματα, μετά τη λήψη φλουβοξαμίνης, από το σύνολο των 741 ασθενών 79 χρειάστηκαν περαιτέρω θεραπεία ή νοσηλεία, σε σύγκριση με 119 ασθενείς επί συνόλου 756 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Σε ποσοστό αυτό μεταφράζεται σε σχετική μείωση κατά 30% στις νοσηλείες ατόμων που έλαβαν φλουβοξαμίνη σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Η θνητότητα

Παράλληλα, ενώ στο πλαίσιο της συγκεκριμένης δοκιμής δεν περιελήφθη επισήμως η ανάλυση σχετικά με τη θνητότητα των ασθενών, μια δευτερεύουσα ανάλυση, έδειξε μόνο έναν θάνατο στην ομάδα της φλουβοξαμίνης σε σύγκριση με 12 θανάτους στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Η δοκιμή TOGETHER

Σημειώνεται ότι η κλινική δοκιμή της φλουβοξαμίνης η οποία είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI) αποτελούσε μέρος της μεγαλύτερης δοκιμής TOGETHER η οποία ξεκίνησε τον Μάιο του 2020 και περιλαμβάνει πλήθος δοκιμών οκτώ υποψήφιων θεραπειών για την COVID-19 οι οποίες δοκιμάζονται σε συνθήκες του πραγματικού κόσμου.

Από τις σημαντικότερες ανακαλύψεις στο θεραπευτικό πεδίο

«Η φλουβοξαμίνη είναι, μέχρι στιγμής, η μόνη θεραπεία η οποία, αν χορηγηθεί νωρίς μπορεί να αποτρέψει την COVID-19 από το να μετατραπεί σε μια επικίνδυνη για τη ζωή νόσο. Μπορεί να αποτελέσει ένα από τα πιο ισχυρά όπλα μας ενάντια στον ιό SARS–CoV-2. Η αποδεικνυόμενη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου είναι μια από τις σημαντικότερες ανακαλύψεις που έχουμε κάνει στο θεραπευτικό πεδίο από την αρχή της πανδημίας» ανέφερε ο Εντουαρντ Μιλς, εκ των δύο κύριων ερευνητών της κλινικής δοκιμής TOGETHER, καθηγητής στο Πανεπιστήμιο ΜcMaster και προσέθεσε ότι αυτό το φθηνό χάπι μπορεί να επιτρέψει στα νοσοκομεία ανά τον κόσμο να αποφύγουν τη χρήση ακριβών και ορισμένες φορές ακόμη και ριψοκίνδυνων θεραπειών.

Χαμηλό κόστος, σωτήριο για τις αναπτυσσόμενες χώρες

Σημειώνεται ότι η φλουβοξαμίνη κοστίζει περί τα 4 δολάρια για θεραπεία διάρκειας 10 ημερών – το χαμηλό κόστος της μπορεί να τη μετατρέψει σε ένα φάρμακο που θα κάνει τη διαφορά στις αναπτυσσόμενες χώρες όπου τα ποσοστά εμβολιασμού είναι πάρα πολύ χαμηλά και υπάρχει σοβαρό πρόβλημα πρόσβασης του πληθυσμού σε πιο ακριβές θεραπείες.

Μείωση της καταιγίδας των κυτταροκινών

Πρόκειται για ένα δοκιμασμένο φάρμακο – χρησιμοποιείται από τη δεκαετία του 1990 ως αντικαταθλιπτικό και το προφίλ ασφαλείας του είναι γνωστό. Από την αρχή της πανδημίας τράβηξε το ενδιαφέρον των επιστημόνων καθώς διαθέτει αντιφλεγμονώδη δράση και φαίνεται ότι μπορεί να μειώσει την καταιγίδα κυτταροκινών στους ασθενείς με COVID-19. Η καταιγίδα κυτταροκινών αποτελεί μια σοβαρή υπέρμετρη ανοσοαπόκριση στη νόσο του νέου κορωνοϊού η οποία μπορεί να οδηγήσει ακόμη και σε θανατηφόρες οργανικές βλάβες.

Οι περιορισμοί

Οι συγγραφείς της μελέτης στο «Lancet Global Health» αναγνωρίζουν πάντως κάποιους περιορισμούς σε ό,τι αφορά τη χρήση του φαρμάκου. Παρότι η φλουβοξαμίνη είναι ευρέως χορηγούμενη, δεν περιλαμβάνεται στον Πρότυπο Κατάλογο Βασικών Φαρμάκων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ). Ενα συγγενές SSRI, η φλουοξετίνη, περιλαμβάνεται στον Κατάλογο, και είναι τώρα ζωτικής σημασίας να προσδιοριστεί αν μπορούν τα δύο αυτά συγγενή φάρμακα να χρησιμοποιούνται ως ισοδύναμα καθώς και αν ο συνδυασμός της φλουβοξαμίνης με άλλα φάρμακα μπορεί να προσφέρει καλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Επιπλέον, οι ερευνητές τονίζουν ότι η επιτυχής χορήγηση της φλουβοξαμίνης εξαρτάται πλήρως από το αν γίνεται εγκαίρως, όταν οι ασθενείς βρίσκονται σε πρώιμο στάδιο της νόσου και δεν έχουν εμφανίσει επιπλοκές.
(in.gr)