Όπως μεταδίδει το Reuters η ινδική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων ενέκρινε το πρώτο εμβόλιο DNA στον κόσμο κατά του Covid-19 για επείγουσα χρήση, το οποίο εισέρχεται στον πυρήνα των ανθρώπινων κυττάρων. Μέχρι στιγμής έχουν τρυπηθεί περίπου 30.000 άνθρωποι.
Το εμβόλιο ZyCoV-D τριών δόσεων απέτρεψε τη συμπτωματική ασθένεια στο 66% των εμβολιασμένων, σύμφωνα με μια ενδιάμεση μελέτη που παραθέτει ο κατασκευαστής εμβολίων Cadila Healthcare. Η εταιρεία σχεδιάζει να παράξει έως και 120 εκατομμύρια δόσεις κάθε χρόνο.
Τα προηγούμενα εμβόλια DNA λειτούργησαν καλά σε ζώα αλλά όχι σε ανθρώπους. Η Ινδία έχει δώσει μέχρι τώρα περισσότερες από 570 εκατομμύρια δόσεις τριών προηγουμένως εγκεκριμένων εμβολίων - Covishield, Covaxin και Sputnik V.
Περίπου το 13% των ενηλίκων έχουν εμβολιαστεί πλήρως και το 47% έχουν λάβει τουλάχιστον ένα εμβόλιο από τον Ιανουάριο.
Η Cadila Healthcare δήλωσε ότι έχει πραγματοποιήσει τη μεγαλύτερη κλινική δοκιμή για το εμβόλιο στην Ινδία μέχρι τώρα, στην οποία συμμετείχαν 28.000 εθελοντές σε περισσότερα από 50 κέντρα.
Αυτή είναι επίσης η πρώτη φορά, όπως ισχυρίστηκε η εταιρεία, ένα εμβόλιο Covid-19 είχε δοκιμαστεί σε νέους στην Ινδία-1.000 άτομα που ανήκαν στην ηλικιακή ομάδα 12-18 ετών. Το τρύπημα βρέθηκε να είναι "ασφαλές και πολύ καλά ανεκτό" σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
"Είμαι πολύ ενθουσιασμένος με το εμβόλιο γιατί προσφέρει πολλές καλές δυνατότητες. Εάν αυτό το τρύπημα λειτουργήσει, το μέλλον του εμβολιασμού θα γίνει πιο απλό από την άποψη της υλικοτεχνίας", δήλωσε ο καθηγητής Shahid Jameel, γνωστός ιολόγος.
Πώς λειτουργεί αυτό το εμβόλιο;
Όπως και τα εμβόλια RNA, ένα εμβόλιο DNA, μόλις χορηγηθεί, διδάσκει το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος να καταπολεμά τον πραγματικό ιό.
Το ZyCoV-D χρησιμοποιεί πλασμίδια ή μικρούς δακτυλίους DNA, που περιέχουν γενετικές πληροφορίες, για να δώσει το τρύπημα μεταξύ δύο στρωμάτων του δέρματος.
Τα πλασμίδια μεταφέρουν πληροφορίες στα κύτταρα για να φτιάξουν την "πρωτεΐνη αιχμής", την οποία χρησιμοποιεί ο ιός για να ασφαλίσει και να εισέλθει στα ανθρώπινα κύτταρα.
Αυτό είναι το πρώτο εμβόλιο ανθρώπινου DNA στον κόσμο κατά του Covid-19.
Υπάρχει ένας αριθμός εμβολίων DNA που έχουν εγκριθεί στις ΗΠΑ, για παράδειγμα, για χρήση σε ζώα, συμπεριλαμβανομένου εμβολίου για ασθένεια στα άλογα και εμβόλιο για τον καρκίνο του δέρματος για σκύλους.
Ωστόσο, περισσότερα από 160 διαφορετικά εμβόλια DNA δοκιμάζονται σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους στις ΗΠΑ. Τα περισσότερα είναι αφιερωμένα στη θεραπεία των υπαρχόντων καρκίνων και το ένα τρίτο των εμβολίων ήταν για τη θεραπεία του HIV.
Το ZyCov-D είναι επίσης το πρώτο εμβόλιο κατά του COVID 19 χωρίς βελόνες.
Χορηγείται με έναν μπεκ μίας χρήσης χωρίς βελόνα, το οποίος χρησιμοποιεί ένα στενό ρεύμα υγρού για να διεισδύσει στο δέρμα και να παραδώσει το εμβολιο στον κατάλληλο ιστό.
Τα εμβόλια DNA που αναπτύχθηκαν για μολυσματικές ασθένειες στους ανθρώπους είχαν αποτύχει στο παρελθόν.
"Το πρόβλημα είναι ότι λειτουργούν καλά σε ζώα. Αλλά δεν καταλήγουν να προσφέρουν το ίδιο επίπεδο προστασίας ανοσολογικής αντίδρασης στους ανθρώπους", δήλωσε ο Δρ Kang.
Η πρόκληση, σύμφωνα με τον Δρ Kang, ήταν πώς να ωθήσει το πλασμιδιακό DNA στο ανθρώπινο κύτταρο έτσι ώστε να δώσει μια ανθεκτική ανοσοαπόκριση.
Ο Δρ Jeremy Kamil, ιολόγος στο Κέντρο Επιστημών Υγείας του Πανεπιστημίου της Λουιζιάνα στο Shreveport, απηχεί ένα παρόμοιο συναίσθημα.
"Τα εμβόλια πλασμιδιακού DNA έχουν δοκιμαστεί στο παρελθόν. Γνωρίζουμε όμως ότι είναι πολύ δύσκολο να εισέλθει το πλασμιδιακό DNA στον πυρήνα των ανθρώπινων κυττάρων, ειδικά σε ενήλικες", μου είπε ο Δρ Καμίλ.

Πληθαίνουν τα προβλήματα τα οποία έχουν δημιουργηθεί μετά από εμβολιασμό κατά του κορωνοϊού, καθώς τουλάχιστον 30.304 Βρετανίδες αποκάλυψαν αλλαγές στον έμμηνο κύκλο τους μετά τον εμβολιασμό τους.
Συντάκτρια του περιοδικού «The Spectator» είναι  μία από τις πιο πρόσφατα επηρεαζόμενες και μάλιστα λέει ότι πολλές ακόμα γυναίκες φοβούνται να μιλήσουν για τα προβλήματά τους.
Η Λάρα Πρέντεργκαστ, εκτελεστική συντάκτρια στο περιοδικό Spectator του Λονδίνου, έθεσε μερικές ανησυχητικές ερωτήσεις στην στήλη της την Πέμπτη, αφού ανέφερε ότι έχει επηρεαστεί από τη στιγμή που έλαβε την πρώτη δόση της Pfizer τον Μάιο.
Σημειώνοντας ότι είναι ένα «άβολο» και ευαίσθητο θέμα για συζήτηση -που υποδηλώνει ότι ο πραγματικός αριθμός γυναικών με παρενέργειες εμβολίου που σχετίζονται με την περίοδο μπορεί να είναι πολύ μεγαλύτερος από τις 30.304 που έχουν καταγραφεί- η Πρέντεργκαστ αποκάλυψε ότι ο κύκλος της δεν είναι σωστός από τη στιγμή που έχει εμβολιαστεί.
«Εκατομμύρια Βρετανίδες έχουν εμβολιαστεί, οπότε 30.304 αναφορές θα θεωρούνταν ένα μικρό ποσοστό: ένας αμελητέος αριθμός, θα μπορούσε κάποιος να πει. Αλλά δεν είναι αμελητέο αν είσαι εσύ μία από αυτές τις γυναίκες που έχει παρενέργειες» έγραψε, προσθέτοντας ότι και φίλες της της είπαν ότι «έχουν επηρεαστεί», αλλά «ούτε που το ανέφεραν στο σύστημα καταγραφής παρενεργειών» επειδή το θέμα είναι και αμήχανο όσο και ευαίσθητο, και λόγω του φόβου να μην χαρακτηριστούν ως «αντι-εμβολιαστές».
«Είναι« αντι-εμβολιαστικό να ανησυχεί κάποια για τα αν αυτές οι ενέσεις μπορεί να έχουν επίδραση στους εμμηνορροϊκούς μας κύκλους;» αναρωτιέται η Πρέντεργκαστ, πριν ισχυριστεί ότι ένας γυναικολόγος της είπε ότι δεν είναι απολύτως φυσιολογικό «να επηρεάζουν τα εμβόλια τις περιόδους με τέτοιο τρόπο».
Η Πρέντεργκαστ εξέφρασε επίσης την ανησυχία της ότι «εάν τα εμβόλια επηρεάζουν τόσες περιόδους γυναικών, ποιος ξέρει τι άλλο μπορεί να συμβαίνει», σημειώνοντας ότι εκατομμύρια γυναίκες δεν μπορούν παρά να «ελπίζουν και να εμπιστεύονται» ότι οι υγειονομικοί αξιωματούχοι που σπρώχνουν νέες γυναίκες στο να εμβολιαστούν έχουν δίκιο αναφορικά με τους χαμηλούς κινδύνους που μπορεί να εμπεριέχουν.
Αν και αναγνώρισε ότι αξιωματούχοι, όπως ο Πρόεδρος του Βασιλικού Κολεγίου Μαιευτήρων Γυναικολόγων (Royal College of Obstetricians and Gynecologists, (RCOG) Dr. Έντουαρντ Μόρις, έχουν διαβεβαιώσει τις γυναίκες ότι θα ήταν αδύνατο τα εμβόλια να επηρεάσουν τη γονιμότητα μιας γυναίκας, η Πρέντεργκαστ επεσήμανε ότι οι περισσότερες γυναίκες «συνδέουν τις περιόδους με τη γονιμότητά τους», και ότι αυτές οι παρενέργειες είναι άκρως ανησυχητικές για όσους τις βιώνουν.
«Ένα μήνα μετά την δεύτερη δόση μου, σημειώνω ότι ο τελευταίος μου κύκλος έχει απορυθμιστεί, για ακόμα μια φορά», κατέληξε στη στήλη της.
Ο Ρυθμιστικός Οργανισμός Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) ενημέρωσε τις ενδιαφερόμενες γυναίκες ότι τα προβλήματα εμμηνόρροιας είναι «ως επί το πλείστον παροδικά» και ότι «δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι τα εμβόλια Covid-19 θα επηρεάσουν τη γονιμότητα και την ικανότητα να αποκτήσουν παιδιά».
Ο αντιπρόεδρος της RCOG, Δρ Τζο Μάουντφιλντ, είπε επίσης ότι αν και «οι αλλαγές στις περιόδους μπορεί να είναι ανησυχητικές», φαίνεται ότι «οι περισσότεροι έμμηνοι κύκλοι των γυναικών επιστρέφουν στο φυσιολογικό μετά από έναν έως δύο κύκλους».
Οι αλλαγές του εμμηνορροϊκού κύκλου δεν εμφανίζονται στη λίστα των παρενεργειών που χορηγούνται στις Βρετανίδες πριν λάβουν ένα εμβόλιο κατά του Covid-19 στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Η βρετανική κυβέρνηση ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι η MHRA επανεξετάζει «ύποπτες παρενέργειες εμμηνορροϊκών διαταραχών και απροσδόκητης κολπικής αιμορραγίας μετά τον εμβολιασμό κατά του Covid-19 στο Ηνωμένο Βασίλειο».

H Διεθνής Ομοσπονδία Θαλασσαιμίας (ΔΟΘ) σε ανακοίνωση σχετικά με τη διακοπή της γονιδιακής θεραπεία για τη θαλασσαιμία στην Ευρώπη αναφέρει ότι η διακοπή της εμπορικής διάθεσης της γονιδιακής θεραπείας για τη μεταγγισιοεξαρτώμενη β-θαλασσαιμία στην Ευρώπη, από τη φαρμακευτική εταιρείας bluebird bio έπεσε ως «κεραυνός εν αιθρία προκαλώντας μεγάλη αναστάτωση και απογοήτευση σε ασθενείς και επιστημονική κοινότητα».

Ακολούθως, αφού αναφέρει ότι η έγκριση του επαναστατικού προϊόντος γονιδιακής θεραπείας «Zynteglo» στην Ευρώπη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) τον Ιούνιο του 2019, αποτέλεσε ιστορικό ορόσημο για την αντιμετώπιση της αιματολογικής διαταραχής της β-θαλασσαιμίας, προσθέτει ότι πάνω από ένα εκατομμύριο ασθενείς με θαλασσαιμία σε όλο τον κόσμο, 30.000 από τους οποίους στην Ευρώπη, είδαν τις ελπίδες τους να ζήσουν μια πλήρη ζωή, με κοινωνική και επαγγελματική ενσωμάτωση, να καταρρέουν.

Περαιτέρω η ΔΟΘ παραθέτει την επιστολή του Πρόεδρου του Ελληνικού Συλλόγου Θαλασσαιμίας (Ε.Σ.ΘΑ) Βασίλη Δήμου προς την Ομοσπονδία στην οποία εκφράζει «απογοήτευση, ανασφάλεια και εγκατάλειψη» για την απόφαση να σταματήσει η εμπορική διάθεση του προϊόντος γονιδιακής θεραπείας Zynteglo στην Ευρώπη.

Ο κ. Δήμος στην επιστολή προσθέτει πως «όταν η θεραπεία κοστολογήθηκε, καταλάβαμε ότι θα είναι για λίγους», προσθέτοντας πως εκτός από την υψηλή τιμή, η εφαρμογή της θεραπείας είχε πολλές δυσκολίες καθώς χρειαζόταν υποδομή, εγκαταστάσεις, εξειδικευμένο προσωπικό, κριτήρια επιλογής των ασθενών και τη συνεργασία των υπεύθυνων ιατρών των Μονάδων Θαλασσαιμίας με τα κέντρα γονιδιακής θεραπείας.

Συνεχίζοντας, αναφέρει ότι πλανάται το ερώτημα για ποιόν λόγο σταμάτησε η γονιδιακή θεραπεία και γιατί αποσύρθηκε τελικά το προϊόν.
Αναφέρει επίσης ότι αυτοί που εμπνεύστηκαν το 2006 από τον αείμνηστο Καθηγητή Γιώργο Σταματογιαννόπουλο και άρχισαν αγώνα για την εφαρμογή της γονιδιακής θεραπείας στη θαλασσαιμία, θα εξακολουθήσουν να παλεύουν έχοντας εμπιστοσύνη στην επιστημονική κοινότητα.

Τέλος η ΔΟΘ δηλώνει ότι παραμένει ακλόνητα αφοσιωμένη στην υποστήριξη της ισότιμης πρόσβασης των θαλασσαιμικών πασχόντων ανά το παγκόσμιο σε όλες τις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές και δεσμεύεται ότι θα συνεχίσει μαζί με τους οργανισμούς ασθενών, τις κυβερνήσεις, την επιστημονική κοινότητα και τους ίδιους τους ασθενείς, τις προσπάθειες για να γίνει η χορήγηση της γονιδιακής θεραπείας για τη θαλασσαιμία πραγματικότητα.

(ΚΥΠΕ)

Σε αναδρομική μελέτη που δημοσιεύθηκε στο Mayo Clinic Proceedings, ερευνητές από την Mayo Clinic ανακάλυψαν ότι η χορήγηση αντιβιοτικών σε παιδιά κάτω των 2 ετών σχετίζεται με ασθένειες και προβλήματα υγείας, που μπορεί να εμφανίζονται ως αλλεργίες ή ως προβλήματα ανάπτυξης.

Χρησιμοποιώντας τα δεδομένα από το Rochester Epidemiology Project, μια ερευνητική συνεργασία βασιζόμενη σε πληθυσμό της Minnesota και του Wisconsin, οι ερευνητές ανέλυσαν στοιχεία περισσότερων από 14.500 παιδιών. Από αυτά, περίπου το 70% είχε πάρει τουλάχιστον μία φορά αντιβιοτικά σε ηλικία μικρότερη των 2 ετών. Και βρήκαν ότι όσα είχαν λάβει πολλαπλές θεραπείες με αντιβιοτικά είχαν περισσότερες πιθανότητες να νοσήσουν από διάφορες ασθένειες κατά την παιδική τους ηλικία.

Τα είδη και η συχνότητα των ασθενειών ποίκιλλαν ανάλογα με την ηλικία, το είδος της φαρμακευτικής αγωγής, τη δοσολογία και τον αριθμό των δόσεων και ήταν το άσθμα, η αλλεργική ρινίτιδα, τα προβλήματα βάρους και η παχυσαρκία, οι τροφικές αλλεργίες, η ΔΕΠΥ (ελλειμματική προσοχή, υπερκινητικότητα), η κοιλιοκάκη και η ατοπική δερματίτιδα. Όπως σημειώνουν μάλιστα ο συγγραφείς, τα αντιβιοτικά μπορεί να επηρέασαν μόνο προσωρινά το μικροβίωμα, αλλά ενδεχομένως αυτό να έχει μακροπρόθεσμες συνέπειες στην υγεία.

«Θέλουμε να τονίσουμε ότι η μελέτη αυτή δείχνει ένα συσχετισμό και όχι αιτιώδη σχέση μεταξύ των καταστάσεων. Τα ευρήματα προσφέρουν την ευκαιρία για στόχευση μελλοντικών ερευνών προς τον προσδιορισμό πιο αξιόπιστων και ασφαλέστερων προσεγγίσεων όσον αφορά στη χρονική στιγμή, τη δοσολογία και τα είδη των αντιβιοτικών που χορηγούνται σε παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας», σημειώνει ο Δρ Nathan LeBrasseur, ερευνητής στο Κέντρο Γήρανσης Robert και Arlene Kogod της Κλινικής Mayo και επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης.

​(ygiawatch)